Analista de Desarrollo Analítico - Documentación (La Plata)

Analista de Desarrollo Analítico
- Documentación En la ciudad de La Plata o alrededores. Este puesto es en el área farmacéutica y requiere un perfil con experiencia en documentación técnica, específicamente en la preparación y revisión de monografías en formato CTD (Common Technical Document), relacionado con estabilidad, validación, especificaciones de materia prima y productos, y asuntos regulatorios. Requisitos principales
- Título universitario en Biotecnología, Farmacia, Bioquímica o Química (excluyente).
- Al menos 3 a 4 años de experiencia en la confección de dossiers de productos farmacéuticos y conocimiento de disposiciones regulatorias vigentes.
- Inglés intermedio (deseable).
- Experiencia en herramientas como SAP, LIMs, Gestor Documental y GSuite (deseable).
- Conocimiento sobre validación, líneas ICH, y el manejo de documentación técnica en el área farmacéutica.
- Capacidad para gestionar la documentación generada en el área de Desarrollo Analítico, especialmente en lo que refiere a Estabilidad, Validaciones, Especificaciones y Técnicas Analíticas según los requerimientos de ICH M4 CTD. Responsabilidades del puesto
- Revisar y compilar documentación generada en el Sector de Desarrollo Analítico.
- Participar en la gestión de los plazos con la autoridad sanitaria.
- Garantizar que la documentación cumpla con los lineamientos regulatorios y sea precisa para asegurar el cumplimiento de las normativas internacionales. Ventajas Presencial en la planta de La Plata, de 7 a 16 hs. #J-18808-Ljbffr Postúlate en Kit Empleo: kitempleo.com.ar/empleo/qalli