Analista De Desarrollo Analítico - Documentación, La Plata

Analista de Desarrollo Analítico - Documentación En la ciudad de La Plata o alrededores.
Este puesto es en el área farmacéutica y requiere un perfil con experiencia en documentación técnica, específicamente en la preparación y revisión de monografías en formato CTD (Common Technical Document), relacionado con estabilidad, validación, especificaciones de materia prima y productos, y asuntos regulatorios.
Requisitos principales Título universitario en Biotecnología, Farmacia, Bioquímica o Química (excluyente).
Al menos 3 a 4 años de experiencia en la confección de dossiers de productos farmacéuticos y conocimiento de disposiciones regulatorias vigentes.
Inglés intermedio (deseable).
Experiencia en herramientas como SAP, LIMs, Gestor Documental y GSuite (deseable).
Conocimiento sobre validación, líneas ICH, y el manejo de documentación técnica en el área farmacéutica.
Capacidad para gestionar la documentación generada en el área de Desarrollo Analítico, especialmente en lo que refiere a Estabilidad, Validaciones, Especificaciones y Técnicas Analíticas según los requerimientos de ICH M4 CTD.
Responsabilidades del puesto Revisar y compilar documentación generada en el Sector de Desarrollo Analítico.
Participar en la gestión de los plazos con la autoridad sanitaria.
Garantizar que la documentación cumpla con los lineamientos regulatorios y sea precisa para asegurar el cumplimiento de las normativas internacionales.
Beneficios Presencial en la planta de La Plata, de 7 a 16 hs.
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