Ingeniería Senior De Proyectos Ituzaingó
Ingeniería Senior De Proyectos Ituzaingó
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Ituzaingó, Argentina
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Publicado: hace menos de una semana
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Descripción
Significativo Grupo de Laboratorios Farmacéuticos dedicado a la elaboración de especialidades medicinales bajo normas GMP, se encuentra en la búsqueda de un Ingeniero/a Sr. de Proyectos.
Principales Responsabilidades Dirigir proyectos de infraestructura, servicios críticos (agua purificada, vapor puro, HVAC) y líneas de producción. Supervisar obras civiles en áreas limpias (ISO 5 a ISO 8), asegurando materiales específicos, flujos de aire (HVAC) y diferenciales de presión. Liderar la especificación técnica (URS), FAT/SAT y puesta en marcha de llenadoras, aisladores, sistemas RABS y liofilizadores. QA/QC Engineering: Garantizar que el diseño cumpla con Quality by Design (QbD) y facilitar el traspaso a los equipos de Validación. Asegurar que todo proyecto respete las normativas GMP/BPF (Buenas Prácticas de Fabricación) y las directrices de entes reguladores (ANMAT, FDA, EMA). Supervisar la elaboración y ejecución de protocolos IQ/OQ/PQ.
Requisitos Egresado/a de Ingeniería (Química, Mecánica, Electrónica, industrial) o estudiante avanzado cursando últimas materias (Último año). Experiencia mínima de 3 años en industria farmacéutica o biotecnológica gestionando proyectos de mediana escala. Movilidad propia para visitar las otras plantas. Manejo de SAP (deseable).
Ofrecemos un paquete de ventajas acorde al puesto (comedor en planta, estacionamiento, día off de cumpleaños). J-18808-Ljbffr Postúlate en Kit Empleo: kitempleo.com.ar/empleo/qhtdk
Principales Responsabilidades Dirigir proyectos de infraestructura, servicios críticos (agua purificada, vapor puro, HVAC) y líneas de producción. Supervisar obras civiles en áreas limpias (ISO 5 a ISO 8), asegurando materiales específicos, flujos de aire (HVAC) y diferenciales de presión. Liderar la especificación técnica (URS), FAT/SAT y puesta en marcha de llenadoras, aisladores, sistemas RABS y liofilizadores. QA/QC Engineering: Garantizar que el diseño cumpla con Quality by Design (QbD) y facilitar el traspaso a los equipos de Validación. Asegurar que todo proyecto respete las normativas GMP/BPF (Buenas Prácticas de Fabricación) y las directrices de entes reguladores (ANMAT, FDA, EMA). Supervisar la elaboración y ejecución de protocolos IQ/OQ/PQ.
Requisitos Egresado/a de Ingeniería (Química, Mecánica, Electrónica, industrial) o estudiante avanzado cursando últimas materias (Último año). Experiencia mínima de 3 años en industria farmacéutica o biotecnológica gestionando proyectos de mediana escala. Movilidad propia para visitar las otras plantas. Manejo de SAP (deseable).
Ofrecemos un paquete de ventajas acorde al puesto (comedor en planta, estacionamiento, día off de cumpleaños). J-18808-Ljbffr Postúlate en Kit Empleo: kitempleo.com.ar/empleo/qhtdk
Información clave
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Nombre de la empresaIBC
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Nombre de la vacanteIngeniería Senior De Proyectos Ituzaingó
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