Analista De Asuntos Regulatorios Para Importante Laboratorio …, Buenos Aires

Ocasión Laboral
- Analista de Asuntos Regulatorios! Posición: Analista de Asuntos Regulatorios Empresa: Farmacéutica Modalidad: Híbrida (4 días presenciales + 1 día remoto) Horario: Lunes a viernes 8:00 a 17:00 horas Ubicación: Provincia de Buenos Aires / Munro Reporta a: Gerencia de Asuntos RegulatoriosDescripción del PuestoEl/la Analista de Asuntos Regulatorios será responsable de gestionar y mantener el cumplimiento normativo del portafolio de productos farmacéuticos de la empresa, dentro del marco regulatorio argentino. Sus funciones incluyen la preparación, presentación y seguimiento de trámites ante ANMAT, así como la coordinación con áreas internas y externas.Responsabilidades PrincipalesPreparar, revisar y presentar expedientes regulatorios ante ANMAT (Registros, Renovaciones, Modificaciones, Adecuaciones, Certificados, Notificaciones, etc.). Gestionar trámites a través de plataformas digitales como Trámites a Distancia (TAD), SNT y sistemas específicos de ANMAT.Dar seguimiento a requerimientos, vistas y observaciones emitidas por ANMAT, asegurando respuestas claras, técnicas y dentro de los plazos establecidos.Coordinar con áreas internas para obtener la documentación técnica necesaria para los dossiers regulatorios.Monitorear actualizaciones normativas de ANMAT, Disposiciones y guías que impacten al portafolio y comunicar los cambios a las áreas involucradas.Participar en auditorías regulatorias y dar soporte en inspecciones de ANMAT.Contribuir en la planificación y ejecución de estrategias regulatorias para nuevos lanzamientos, adecuaciones o transferencias de productos.Revisar y aprobar materiales promocionales y de comunicación, asegurando cumplimiento conforme a la Disposición ******* y regulaciones aplicables.Administrar bases de datos regulatorias y mantener el archivo. #J-*****-Ljbffr Postúlate en Kit Empleo: kitempleo.com.ar/empleo/qjjit