Responsable De Garantía De Calidad (Buenos Aires)

RESPONSABLE DE GARANTIA DE CALIDAD Zona de trabajo Oeste de GBA – La Matanza Importante Laboratorio fabricante de Productos Médicos Farmacéuticos incorpora. Ideal para un Analista Senior que quiera dar un salto como primera experiencia de responsable de área reportando al DT Requisitos Formación académica: Competente o Estudiante avanzado de Farmacia y/o Bioquímica, Licenciatura en química, Biotecnología o carreras afines. Experiencia: entre 3 y 5 años en áreas de aseguramiento / garantía de calidad dentro de la industria farmacéutica (Excluyente). Conocimiento profundo de normativas GMP/BPM. (Excluyente). Conocimientos de Valicaciones, Calibraciones y Calificaciones (deseable). Dominio de paquete office (excel, word y power point) nivel intermedio. Conocimientos de sistemas informaticos – SAP / (Deseable). Conocimientos de Inglés intermedio (no excluyente). Residir en CABA o GBA Oeste. Responsabilidades Gestión de Sistemas de Calidad: Administrar el Sistema de gestión de calidad basado en normativas. Gestión Documental: Realizar, supervisar y controlar la redacción y cumplimiento de Procedimientos Operativos Estándar (POEs), registros de lotes (batch records) y protocolos de validación. Auditorías e Inspecciones: Soporte a procesos de auditorías internas y externas (a proveedores) e inspecciones de entes regulatorios (como ANMAT, FDA o EMA). Gestión de Riesgos: Identificar y mitigar riesgos que puedan comprometer la seguridad o eficacia de los productos y proponer mejoras. Investigación de Desvíos: Gestionar desvíos, resultados fuera de especificación (OOS) y coordinar Acciones Correctivas y Preventivas (CAPA). Capacitación: Asegurar que todo el personal esté entrenado en normativas GxP y procesos específicos. Capacitaciones de inducción (iniciales al personal) y luego de mantenimiento en nuevos procesos, productos o actividades que se consideren. Validación, calibración y calificaciones (no excluyente). Esterilización (no excluyente). Lo mismo que el punto de arriba. Se Ofrece Modalidad de contratacion por monotributo. Pago de Monotributo a cargo de la empresa. Comedor en planta a cargo de la empresa. Vacaciones 21 días facturables. Aguinaldo facturable. #J-*****-Ljbffr Postúlate en Kit Empleo: kitempleo.com.ar/empleo/qj2bq