Analista de Aseguramiento de La Calidad (Buenos Aires)
Analista de Aseguramiento de La Calidad (Buenos Aires)
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Buenos Aires, Argentina
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Publicado: hace menos de un mes
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Descripción
**Site Name**: Buenos Aires Heredia **Posted Date**: Nov 29 2024
El principal objetivo del puesto es asegurar que los productos sean analizados y abastecidos al mercado en cumplimiento con el Sistema de Gestión de Calidad (QMS) de GSK, los procedimientos globales y los requerimientos regulatorios.
**_ Tus responsabilidades: _**
Esta posición te da la oportunidad de liderar actividades clave para progresar TU carrera, las principales son:
- Revisar registros de manufactura de lote, certificados de análisis y cualquier otra documentación definida en los procedimientos locales para corroborar el cumplimiento de las GMP, requerimientos corporativos y regulatorios de productos importados, productos elaborados localmente, APIs y graneles.
- Gestionar: incidentes asociados a excursiones de temperatura, desvíos, CAPAs y controles de cambios asociados al proceso de liberación de productos. Trabajar coordinadamente con los miembros de Logística LOC (CS&L;), Regulatorios, Laboratorio, involucrados en el proceso de liberación y escalar incidentes a la gerencia de Calidad.
- Gestión de la plataforma TAD para la presentación y seguimiento de los expedientes involucrados (incluyendo las subsanaciones que surjan del proceso) en el proceso de liberación. Liberación de los productos en los sistemas de la compañía.
- Revisar y aprobar documentación de calificaciones/calibraciones/validaciones de laboratorio y facilities
**_ ¿Por qué TÚ?_**
**_ Tus calificaciones: _**
Para alcanzar nuestras metas estamos buscando profesionales con las siguientes características:
- Profesionales recibidos de la carrera de Farmacia (excluyente)
- Conocimientos de requerimientos regulatorios relacionados con GMP/GDP/GLP.
- Conocimiento en Sistema de Gestión de Calidad.
- Conocimiento de Calificaciones / Validaciones de equipos y sistemas de laboratorio
- Ingles intermedio / avanzado
- Disponibilidad para trabajar de manera presencial en Chacarita, Capital Federal
Se valorarán perfiles con gran capacidad de adaptación, autonomía y flexibilidad.
LI-GSK
**Why GSK?**
**Uniting science, technology and talent to get ahead of disease together.**
GSK is a integral biopharma company with a special purpose
- to unite science, technology and talent to get ahead of disease together
- so we can positively impact the health of billions of people and deliver stronger, more sustainable shareholder returns
- as an organisation where people can thrive. We prevent and treat disease with vaccines, specialty and general medicines. We focus on the science of the immune system and the use of new platform and data technologies, investing in four core therapeutic areas (infectious diseases, HIV, respiratory/ immunology and oncology).
Our success absolutely depends on our people. While getting ahead of disease together is about our ambition for patients and shareholders, it’s also about making GSK a place where people can thrive. We want GSK to be a place where people feel inspired, encouraged and challenged to be the best they can be. A place where they can be themselves
- feeling welcome, valued, and included. Where they can keep growing and look after their wellbeing. So, if you share our ambition, join us at this exciting moment in our journey to get Ahead Together.
**Important notice to Employment businesses/ Agencies Postúlate en Kit Empleo: kitempleo.com.ar/empleo/pkyi6
El principal objetivo del puesto es asegurar que los productos sean analizados y abastecidos al mercado en cumplimiento con el Sistema de Gestión de Calidad (QMS) de GSK, los procedimientos globales y los requerimientos regulatorios.
**_ Tus responsabilidades: _**
Esta posición te da la oportunidad de liderar actividades clave para progresar TU carrera, las principales son:
- Revisar registros de manufactura de lote, certificados de análisis y cualquier otra documentación definida en los procedimientos locales para corroborar el cumplimiento de las GMP, requerimientos corporativos y regulatorios de productos importados, productos elaborados localmente, APIs y graneles.
- Gestionar: incidentes asociados a excursiones de temperatura, desvíos, CAPAs y controles de cambios asociados al proceso de liberación de productos. Trabajar coordinadamente con los miembros de Logística LOC (CS&L;), Regulatorios, Laboratorio, involucrados en el proceso de liberación y escalar incidentes a la gerencia de Calidad.
- Gestión de la plataforma TAD para la presentación y seguimiento de los expedientes involucrados (incluyendo las subsanaciones que surjan del proceso) en el proceso de liberación. Liberación de los productos en los sistemas de la compañía.
- Revisar y aprobar documentación de calificaciones/calibraciones/validaciones de laboratorio y facilities
**_ ¿Por qué TÚ?_**
**_ Tus calificaciones: _**
Para alcanzar nuestras metas estamos buscando profesionales con las siguientes características:
- Profesionales recibidos de la carrera de Farmacia (excluyente)
- Conocimientos de requerimientos regulatorios relacionados con GMP/GDP/GLP.
- Conocimiento en Sistema de Gestión de Calidad.
- Conocimiento de Calificaciones / Validaciones de equipos y sistemas de laboratorio
- Ingles intermedio / avanzado
- Disponibilidad para trabajar de manera presencial en Chacarita, Capital Federal
Se valorarán perfiles con gran capacidad de adaptación, autonomía y flexibilidad.
LI-GSK
**Why GSK?**
**Uniting science, technology and talent to get ahead of disease together.**
GSK is a integral biopharma company with a special purpose
- to unite science, technology and talent to get ahead of disease together
- so we can positively impact the health of billions of people and deliver stronger, more sustainable shareholder returns
- as an organisation where people can thrive. We prevent and treat disease with vaccines, specialty and general medicines. We focus on the science of the immune system and the use of new platform and data technologies, investing in four core therapeutic areas (infectious diseases, HIV, respiratory/ immunology and oncology).
Our success absolutely depends on our people. While getting ahead of disease together is about our ambition for patients and shareholders, it’s also about making GSK a place where people can thrive. We want GSK to be a place where people feel inspired, encouraged and challenged to be the best they can be. A place where they can be themselves
- feeling welcome, valued, and included. Where they can keep growing and look after their wellbeing. So, if you share our ambition, join us at this exciting moment in our journey to get Ahead Together.
**Important notice to Employment businesses/ Agencies Postúlate en Kit Empleo: kitempleo.com.ar/empleo/pkyi6
Información clave
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Nombre de la empresaGSK
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Nombre de la vacanteAnalista de Aseguramiento de La Calidad (Buenos Aires)
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